イスラエルの企業DarioHealthは、DarioアプリとともにiPhone 7、8、Xと互換性のある血糖値モニタリングシステムのバージョンについて510(k)の承認を取得したと同社の声明で述べた。
「私たちは、FDA の承認を得るために必要な厳格な基準を満たすソリューションを見つけるためにたゆまぬ努力をしてきました」と DarioHealth の CEO 兼会長の Erez Rafael 氏は述べています。これにより、これらの新しい iPhone に移行した多くの過去のユーザーが Dario の機能をアップグレードできるようになります。これにより、米国市場における DarioHealth の進歩が続き、大規模な市場拡大への扉が真に開かれます。
Dario システムは、血糖計、使い捨てテスト ストリップ、穿刺装置、および付属のスマートフォン アプリを含むポケット デバイスで構成されます。
DarioHealth はもともと、2015 年 12 月にデジタル糖尿病モニタリング システムに関して FDA の認可を受けていましたが、ハードウェアが 3.5 mm ヘッドフォン ジャックに依存しているため、Apple がヘッドフォン ジャックを廃止するという物議を醸す決定を発表したときに、脇に追いやられました。デバイスのメーカーは、Apple 独自の Lightning コネクタのみをサポートしています。
「このニュース（3.5mmジャックの廃止）は私たちにとって驚きではありませんでした。私たちは長い間解決策に取り組んできました」とラファエル氏は2016年のヘルスケア市場で語った。「
Lightning 互換の DarioHealth システムは 10 月に CE マークを取得し、9 月から米国の一部の Android スマートフォン (Samsung Galaxy S シリーズ、Samsung Galaxy Note シリーズ、LG G シリーズなど) で利用できるようになりました。最近の通関手続きを受けて、同社は今後数週間で米国への販売を拡大するつもりだと述べた。
昨年 11 月の電話会議で、Raphael 氏は Lightning の互換性や米国での売上の拡大など、いくつかの重要なトピックについて話し合いました。彼の他のコメントには、DarioHealth が同社の新しい B2B プラットフォームである Dario Engage をドイツ市場で立ち上げたことについての考えが含まれていました。