イスラエルのDariohealthは、会社の声明によると、iPhone 7、8、XとDarioアプリと互換性のある血糖モニタリングシステムのバージョンに対して510（k）承認を受けています。
「私たちは、FDAの承認を得るために必要な厳しい基準を満たすソリューションを見つけるために精力的に取り組んできました」と、DarioHealthのCEO兼会長であるErez Rafaelは述べています。これらの新しいiPhoneに移行した過去のユーザーの多くがDario機能をアップグレードできるようにします。これは、米国市場でのDariohealthの進歩を引き続き継続し、大規模な市場拡大への扉を開きます。
Darioシステムは、グルコメーター、使い捨てテストストリップ、ランシングデバイス、付随するスマートフォンアプリを含むポケットデバイスで構成されています。
DarioHealth originally received FDA clearance for a digital diabetes monitoring system in December 2015, but was sidelined when Apple announced its controversial decision to remove the headphone jack due to hardware reliance on the 3.5mm headphone jack.デバイスメーカーは、Appleの独自のLightningコネクタのみをサポートしています。
「このニュース[3.5 mmジャックの除去]は私たちにとって驚きではありませんでした。私たちは長い間ソリューションに取り組んできました」とラファエルは2016年にヘルスケア市場で述べました。 「
Lightning互換のDarioHealthシステムは、10月にCEマーキングを受け取り、9月から米国の一部のAndroidスマートフォンで利用可能になりました。 Following a recent customs clearance, the company said it intends to expand its sales to USA in the coming weeks.
昨年11月の通信中に、ラファエルは、稲妻の互換性や米国の販売の拡大など、いくつかの重要なトピックについて議論しました。彼の他のコメントには、ドイツ市場での会社の新しいB2BプラットフォームであるDario EngageのDariohealthの発売に関する彼の考えが含まれていました。