イスラエルの企業 DarioHealth は、Dario アプリとともに iPhone 7、8、X と互換性のある血糖値モニタリング システムのバージョンに対して 510(k) 承認を取得したと、同社の声明で発表した。
「FDAの承認取得に必要な厳格な基準を満たすソリューションを見つけるために、私たちはたゆまぬ努力を重ねてきました」と、DarioHealthのCEO兼会長であるエレズ・ラファエル氏は述べています。これにより、新しいiPhoneに移行した多くの既存ユーザーがDarioの機能をアップグレードできるようになります。これにより、DarioHealthは米国市場での躍進を続け、市場を大幅に拡大する道が開かれることになります。
Dario システムは、血糖値測定器、使い捨てのテストストリップ、穿刺器具、付属のスマートフォン アプリを含むポケット デバイスで構成されています。
DarioHealth は当初、2015 年 12 月にデジタル糖尿病モニタリング システムで FDA の認可を取得しましたが、Apple が 3.5mm ヘッドフォン ジャックへのハードウェアの依存を理由にヘッドフォン ジャックを削除するという物議を醸す決定を発表したため、認可を取りやめになりました。デバイス メーカーは、Apple 独自の Lightning コネクタのみをサポートしています。
「このニュース（3.5mmジャックの廃止）は私たちにとって驚きではありませんでした。私たちは長い間解決策に取り組んできました」とラファエル氏は2016年に語った。ヘルスケア市場。
Lightning対応のDarioHealthシステムは10月にCEマークを取得し、9月から米国でSamsung Galaxy Sシリーズ、Samsung Galaxy Noteシリーズ、LG Gシリーズなど、一部のAndroidスマートフォンで利用可能になっています。同社は最近の通関手続きを経て、今後数週間以内に米国への販売を拡大する予定であると発表しました。
昨年11月に行われた電話会議で、ラファエル氏はLightningとの互換性や米国での販売拡大など、いくつかの重要なトピックについて説明しました。また、ダリオヘルスがドイツ市場で展開する新しいB2Bプラットフォーム「Dario Engage」についてもコメントしました。